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Artikel, Neuigkeiten und Einblicke in professionelle Übersetzung, Lokalisierung und mehrsprachige Kommunikation.
Medizinische ÜbersetzungZulassungsdossier-Übersetzung für EMA-Einreichung
Übersetzung von CTD-Zulassungsdossiers für die EMA-Einreichung. M21 Global in Portugal, ISO 17100-zertifiziert, mit mehr als 20 Jahren Erfahrung.
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Medizinische ÜbersetzungPharmakovigilanz-Übersetzung: Berichte für INFARMED und die EMA
Pharmakovigilanz-Übersetzungen: ICSRs, PSURs, EudraVigilance-Meldungen und MedDRA-Kodierung für fristgerechte Sicherheitsberichte.
Artikel lesenPrüfplan-Übersetzung für klinische Studien
Übersetzung von Prüfplänen für klinische Studien nach ICH-GCP E6(R2) und CTR 536/2014. M21Global, nach ISO 17100 zertifiziert, für Einreichungen in Portugal und der EU.
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Medizinische ÜbersetzungPharmazeutische Compliance-Übersetzung
Pharmazeutische Compliance-Übersetzung für EMA, FDA und ANVISA in Portugal. ISO 17100-zertifizierte Linguisten. Kostenvoranschlag innerhalb von drei Geschäftsstunden.
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Pharmazeutische ÜbersetzungEMA-Einreichung: Übersetzung regulatorischer Zulassungsdokumente
Übersetzung von EMA-Einreichungsdokumenten: CTD-Module, eCTD-Format und länderspezifische Anforderungen für europäische Zulassungsverfahren.
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Pharmazeutische ÜbersetzungArzneimittelkennzeichnung: Übersetzung für pharmazeutische Compliance
Fachübersetzung von Arzneimittelkennzeichnungen: SmPC, Packungsbeilagen, QRD-Vorlagen und Lesbarkeitsanforderungen für den EU-Markt.
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Medizinische ÜbersetzungKlinische Dokumentation: Übersetzung für globale Studienerfolge
Übersetzung klinischer Dokumentation: Prüfpläne, Einwilligungserklärungen und CRFs unter GCP-Konformität für multinationale Studien.
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Pharmazeutische ÜbersetzungPharma-regulatorische Übersetzung: Marktzulassung weltweit sichern
Regulatorische Übersetzung für die Pharmaindustrie: CTD, IMPD, PSURs, Risikomanagementpläne und Variations für EU-Zulassungsbehörden.
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Medizinische ÜbersetzungPharmazeutische Übersetzung: Regulatorische Konformität auf globalen Märkten
Pharmazeutische Übersetzungen mit MedDRA-Terminologie, regulatorischer Konformität und ISO-Zertifizierung für globale Arzneimittelzulassungen.
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99% satisfaction guaranteed
Since 2016, in order to comply with the requirements of the ISO 17100 quality standard, we have sent satisfaction questionnaires to all...
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ÜbersetzungAnnual Reports and Accounts - what you need to know
It is between April and June when companies begin to close accounts for the prior year and report them to the tax...
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TraduçãoA translation company speeds up the internationalisation of your business
If you are thinking about internationalising your business, a translation company is a crucial partner. This process presents a unique set of...
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